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        就被叫停的“違規過敏原檢測” 如何“死灰復燃”?

        發布時間:2022.05.31 分類:行業動態 點擊:

        被叫停的“違規過敏原檢測” 如何“死灰復燃”? 被叫停的“背規過敏原檢測” 如何“死灰復燃”? 時間:2017⑴2⑵5 11:40:00

        據中國之聲《新聞晚高峰》報導,今年早些時候,中國之聲報導了生物物理醫治儀檢測過敏原被指不靠譜的新聞,記者調查發現,從德國引進的百康、摩拉兩款儀器,被各大醫院廣泛用于過敏原檢測。但有國外論文認為,此類儀器不靠譜,乃至有論文稱該技術是偽科學。

        報導播出后,國家食藥總局、國家衛計委下發文件,要求制止此類儀器檢測過敏原,并對兩種產品的注冊申請予以駁回不,這意味著,新生產的此類儀器沒法在國內銷售。但記者調查發現,仍有很多醫院在背規使用此類儀器檢測過敏原,更有醫生說出了大實話,基層查的沒那末嚴。

        在報導播出后,國使企業膜材料年生產能力到達1700萬平方米家食藥總局對報導中所提到的百康、摩拉生物物理醫治儀背規用于過敏原檢測1事進行排查,發現對此類產品的審批范圍,僅限于臨床用于患者過敏性疾病的輔助醫治,并沒有批準其用于過敏原檢測等用處,經監管部門核實,部份醫療機構存在第5將該類產品超范圍使用的情況。國家衛計委要求,不得將儀器用于背規用處。

        但是據記者調查,全國各地仍有多地醫院將此類儀器背規用于過敏原檢測。記者以患者身份來到北京1家民營醫院,發現他們仍在使用此類儀器檢測過敏原,并給記者做了全在一樣滿足建設標準要求的條件下套檢測。

        檢測以后,記者突然發現自己對魚、花生乃至糖精都過敏了,記者表示自己對這些并沒有過敏癥狀,這位醫生說,檢測說明行將會出現過敏。目前生物物理醫治技術不打針不吃藥,快速得出結果,1般都讓病人做。

        醫院:不能飲酒,所有魚不能吃,花生不能吃,牛肉不能吃,木耳這些。

        記者:但我之前這些也沒事。

        醫院:這1段時間不能吃。

        記者:甚么叫這1段時間?

        醫院:這個不是畢生不變的。

        記者:好像我近飲酒、吃魚也沒事。

        醫院:注意1下。

        記者:這檢測靠譜嗎?

        醫院:還可以,貼那個得48小時,并且有的人會起泡,會過敏很嚴重,1般不做那個。

        不但是在北京,記者調查發現,在上海、吉林、山東等地也有很多醫院仍在使用此類儀器檢測過敏。

        為何在國家下文以后,仍有醫院不遵照規矩?而且原始給儀器批準的過敏疾病輔助醫治,究竟是甚么?有效嗎?生廠商之1的摩拉公司中國代理商總經理姜慶峰在被記者問到這1問題時,1時間也答不上來,建議記者去網上找找,或找用過的專家問問。

        記者通過百度搜索過敏+輔助醫治等關鍵詞,并沒有發現對過敏性疾病輔助醫治的解釋。

        在姜慶峰的介紹下,記者聯系到了自稱用過此類儀器且效果非常好的專家哈爾濱醫科大學第4附屬醫院耳鼻喉科主任徐平,但是在采訪中,徐平卻把記者當作了裝備生產商的人,道出了背后的秘密,國家不讓用此類產品做過敏原檢測了,他們還有別的辦法,這個輔助醫治還是醫治,其實都由他們靈活掌握,儀器照舊可以用。

        記者:國家說不讓做過敏原檢測了。

        徐平:那你做醫治不就完了。

        記者:輔助醫治?

        徐平:啥叫為主,啥叫為輔,這個靈活掌握,但是你們這得做工作,這可以改變。

        徐平說,雖然國家要求制止生物物理醫治儀做過敏原檢測,但到了基層都不嚴格履行。

        記者:您的醫院接到上級的通知了么?

        徐平:沒事,頂多把業務停了。到基層沒那末嚴格履行,國家說說去吧,根本沒有道理的事情。

        徐平主任還建議,廠商要多做工作,讓被取消的注冊證恢復,否則以后就沒得用了。新裝備能不能辦到證就是你們的問題了,我們老裝備有證1直用到壞就完事了,新裝備你想做工作,你否了我們將來買啥,以后就沒有用的了。

        對生物物理醫治、生物共振理論,長時間從事過敏疾病醫治的北京大學醫院皮膚科主任醫師劉玲玲告知記者,她從業多年,相干文獻看過很多,如果該技術真的顛覆了過敏領域基礎理論,應當會有很多相干研究文獻,但有關該技術的文獻很對塑料瓶廠家來講少。循證醫學時期,藥物和療法是不是有效,要拿證據、拿實驗數聽說話。在臨床上說有用或更先進,1般都是和經典的進行比較,有優勢才有上市的價值,如果和它平行都不1定有價值,更別說這類說不清道理的。

        劉玲玲告知記者,她在診療中也看到患者曾拿著此類儀器的檢測結果來進行咨詢,發現檢測結果不穩定。乃至可能會造成誤診。1個人比如牛奶過敏,今天查的和之前查的要1致才行,不能說今天有明天沒有,你用了這樣的儀器檢查可能不去用正規儀器了,占用了醫療資源,讓病人花了錢卻不能解決問題乃至誤導病人。

        國家嚴令制止,到了基層卻被某些醫生坦言不嚴格履行還冠上了靈活掌握的帽子。在病人生命健康眼前,某些醫生向記者說的大實話,值得沉思。

        編輯點評

        2003年開始,1種叫做生物共振波的檢測、醫治過敏技術從德國被引進國內,隨后,全國多家醫院乃至3甲醫院都購買了此類裝備。但從今年下半年開始,中國之聲屢次對該產品發出了質疑的聲音,各界專家學者的質疑聲也不絕于耳。日前,食藥監總局已叫停了對該產品的注冊。但現在該產品仍然活躍在部份醫院,這類偽科學如何還能在部份醫院生存下去?是制度的缺失還是監管的不嚴格?不但需要醫院方面嚴加查察,監管部門也需要加大監察力度,杜絕偽科學的再次出現。

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